KETOKAPS MAX

Opis

Lek Ketokaps Max zawiera substancją czynną ketoprofen w dawce 50 mg na kapsułkę, Ketoprofen (Ketoprofenum) należ do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Wykazuje działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwgorączkowe. Lek Ketokaps stosowany jest w objawowym leczeniu ostrego bólu różnego pochodzenia (np. bóle mięśniowe i kostno-stawowe, ból głowy, ból zębów, bolesne miesiączkowanie) o nasileniu łagodnym do umiarkowanego. Przeznaczony jest dla młodzieży powyżej 15 roku życia i dorosłych.

Skład

Substancją czynną leku jest ketoprofen. 1 kapsułka zawiera 50 mg ketoprofenu. Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: makrogol 400, potasu wodorotlenek 50 %, woda oczyszczona oraz otoczka kapsułki o składzie: żelatyna, sorbitol ciekły, częściowo odwodniony, czerwień koszenilowa (E 124), woda oczyszczona.

Substancje czynne

ketoprofen

Działanie

Ketokaps Max należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwgorączkowe i przeciwbólowe.

Wskazania

Lek Ketokaps Max 50 mg stosuje się w objawowym leczeniu ostrego bólu różnego pochodzenia, w tym: bóli mięśniowych, kostno-stawowych, bóli głowy, zębów oraz bolesnego miesiączkowania; bóle o nasileniu od łagodnych do umiarkowanych.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Dorośli i młodzież w wieku powyżej 15 lat: zalecana dawka 1 kapsułka do 3 razy na dobę, co 6 do 8 godzin. Nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej 3 kapsułek (150 mg). Kapsułkę połknąć w całości, nie rozgryzając. Popić co najmniej połową szklanki wody. Przyjmować podczas posiłku. Kapsułki najlepiej przyjmować podczas posiłków. Bez konsultacji z lekarzem nie stosować produktu leczniczego dłużej niż przez 5 dni.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Występujące u pacjenta w przeszłości reakcje nadwrażliwości, takie jak skurcz oskrzeli, napad astmy oskrzelowej, zapalenie błony śluzowej nosa, pokrzywka lub innego rodzaju reakcje alergiczne wywołane podaniem ketoprofenu, salicylanów (w tym kwasu acetylosalicylowego) lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). U takich pacjentów notowano ciężkie, rzadko zakończone zgonem przypadki reakcji anafilaktycznych. Trzeci trymestr ciąży. Czynna choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy lub krwawienie z przewodu pokarmowego, owrzodzenie albo perforacja przewodu pokarmowego w wywiadzie. Skaza krwotoczna. Ciężka niewydolność serca. Ciężka niewydolność wątroby lub nerek. Produktu leczniczego nie stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 15 lat.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Często: osłabienie, złe samopoczucie, niestrawność, nudności, ból brzucha, wymioty. Niezbyt często: bóle i zawroty głowy, senność, zaparcia lub biegunki, wzdęcia, zapalenie błony śluzowej żołądka, wysypka, zaczerwienienie, świąd, obrzęk, uczucie zmęczenia. Rzadko: niedokrwistość spowodowana krwotokiem lub krwawieniem; szumy uszne (dzwonienie w uszach); wrażania czuciowe (parestezje); zaburzenia widzenia (niewyraźne widzenie); napad astmy oskrzelowej, duszności; zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, owrzodzenie żołądka; zapalenie wątroby, zwiększenie aktywności aminotransferaz, zwiększone stężenie bilirubiny w osoczu spowodowane zapaleniem wątroby; zwiększenie masy ciała. Częstość nieznana: agranulocytoza; trombocytopenia; zahamowanie czynności szpiku kostnego, niedokrwistość hemolityczna, leukopenia; reakcje anafilaktyczne (w tym wstrząs anafilaktyczny);dezorientacja, zaburzenia nastroju, omamy, depresja; jałowe zapalenie opon mózgowych, zaburzenia smaku, drgawki, zawroty głowy; niewydolność serca, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, rozszerzenie naczyń, zapalenie naczyń; skurcz oskrzeli, zapalenie błony śluzowej nosa; zaostrzenie zapalenia jelita grubego i choroba Crohna, krwawienia z przewodu pokarmowego, perforacje, zapalenie trzustki; nadwrażliwość skóry na światło, łysienie, pokrzywka, reakcje pęcherzowe w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka; ostra uogólniona osutka krostkowa; obrzęk naczynioruchowy; ostra niewydolność nerek, zwłaszcza u osób z istniejącymi wcześniej zaburzeniami czynności tego narządu i (lub) u pacjentów odwodnionych, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół nerczycowy, nieprawidłowe wyniki badań czynności nerek; zmniejszenie stężenia sodu we krwi, zwiększenie stężenia potasu we krwi. Należy zachować ostrożność u Pacjentów w podeszłym wieku ze schorzeniami przewodu pokarmowego, wątroby, nerek, niekontrolowanym nadciśnieniem, chorobami serca i naczyń, cukrzycą i palących tytoń oraz odwodnionych i w przebiegu zakażeń. Produkt zawiera czerwień koszenilową (E 124), która może powodować reakcje alergiczne.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych, które wydawane są bez recepty. U niektórych pacjentów celowe może być stosowanie leków neutralizujących lub osłaniających błonę śluzową żołądka. Związki glinu o działaniu neutralizującym nie zmniejszają wchłaniania leku Ketokaps Max. Należy unikać jednoczesnego stosowania Ketokaps Max z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), lekami wpływającymi na krzepnięcie krwi, litem, metotreksatem.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lek można stosować w I i II trymestrze ciąży jedynie w sytuacji, gdy lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne. Stosowanie leku w III trymestrze ciąży jest przeciwwskazane. Stosowanie leku przez kobiety karmiące piersią nie jest zalecane.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 15 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Ketokaps Max pacjent powinien skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, jeżeli: u pacjenta występowały choroby przewodu pokarmowego - ze względu na możliwość nasilenia objawów; pacjent stosuje inne leki, które mogą zwiększać ryzyko wystąpienia owrzodzenia lub krwawienia, takich jak doustne kortykosteroidy, leki rozrzedzające krew, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny oraz leki przeciwpłytkowe; u pacjenta stwierdzono występowanie astmy oskrzelowej, przewlekłego nieżytu nosa, przewlekłego zapalenia zatok, polipów nosa - podanie ketoprofenu może wywołać napad astmy, skurcz oskrzeli, szczególnie u osób z nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy lub niesteroidowe leki przeciwzapalne; u pacjenta występują choroby serca, choroba tętnic obwodowych i (lub) choroba naczyń mózgowych, pacjent miał udar lub podejrzewa, że występuje u niego podwyższone ryzyko chorób układu krążenia (np. podwyższone ciśnienie krwi, cukrzyca, zwiększone stężenie cholesterolu, palenie tytoniu); u pacjenta występują choroby nerek, wątroby lub zaburzenia gospodarki wodnej (np. odwodnienie w wyniku stosowania leków moczopędnych lub po przebytym ostatnio zabiegu chirurgicznym) - stosowanie leku może zmniejszyć przepływ nerkowy, prowadząc do wystąpienia zaburzeń czynności nerek, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku; pacjent jest w podeszłym wieku - ryzyko wystąpienia działań niepożądanych (zwłaszcza krwawienia z przewodu pokarmowego i perforacji) jest w takim wypadku większe, dlatego powinni oni zachować szczególną ostrożność; u pacjenta występuje zakażenie. Przyjmowanie leku Ketokaps Max w najmniejszej dawce skutecznej przez najkrótszy okres konieczny do łagodzenia objawów zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Należy unikać jednoczesnego stosowania leku Ketokaps Max z innymi lekami, które zawierają w składzie niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ). Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) mogą spowodować krwawienie z przewodu pokarmowego, owrzodzenie lub perforację (przedziurawienie) ściany żołądka lub jelita (z możliwym skutkiem śmiertelnym), które mogą wystąpić w dowolnym momencie leczenia, również bez objawów ostrzegawczych lub ciężkich zdarzeń dotyczących przewodu pokarmowego w przeszłości. Ryzyko to jest większe podczas stosowania dużych dawek, a także u pacjentó z przebytą chorobą wrzodową oraz u osób w podeszłym wieku. Jeżeli podczas stosowania leku (w szczególności na początku leczenia) u pacjenta wystąpią jakiekolwiek nietypowe dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Przyjmowanie leku zawierającego ketoprofen może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca lub udaru mózgu (ryzyko to zwiększa długotrwałe przyjmowanie dużych dawek leku). Nie należy stosować większych dawek i dłuższego czasu leczenia niż zalecane. Przyjmowanie leków z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych, takich jak Ketokaps Max, może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka migotania przedsionków Podczas stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), zwłaszcza na początku leczenia, mogą bardzo rzadko wystąpić ciężkie reakcje skórne (niektóre z możliwym skutkiem śmiertelnym), w tym złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka; w przypadku gdy u pacjenta pojawi się wysypka, zmiany w obrębie błon śluzowych lub jakiekolwiek objawy nadwrażliwości, należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast skonsultować z lekarzem. Jeżeli podczas stosowania leku Ketokaps Max wystąpią u pacjenta zaburzenia widzenia (np. niewyraźne widzenie), należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem. Lek Ketokpas Max może powodować ukrycie objawów przedmiotowych zakażenia, np. gorączki i bólu, co może opóźnić zastosowanie prawidłowego leczenia zakażenia, a w konsekwencji prowadzić do zwiększonego ryzyka powikłań. Lek zawiera czerwień koszelinową, która może powodować reakcje alergiczne. Lek zawiera sorbitol ciekły, częściowo odwodniony - 67,5 mg w każdej kapsułce.

Uwagi

Stosowanie leku Ketokaps Max może wywołać u niektórych pacjentów zawroty głowy, senność, zaburzenia widzenia i drgawki. W przypadku wystąpienia opisanych objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Producent

Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej Hasco-Lek S.A.
Żmigrodzka 242e 51-131 Wrocław